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            維護市場秩序 支持復工復產新聞發布會

            2020年02月25日 15:03     信息來源: http://www.scio.gov.cn/xwfbh/xwbfbh/wqfbh/42311/42592/index.htm

            國務院聯防聯控機制于2020年2月25日(星期二)上午10時舉行新聞發布會,請國家市場監督管理總局副局長唐軍,國家藥品監督管理局副局長顏江瑛,國家知識產權局副局長何志敏,國家市場監督管理總局食品經營司稽察專員陳谞介紹維護市場秩序,支持復工復產,并答記者問。

            市場監管總局:落實《支持復工復產十條》做企業貼心人

            藥監局:開辟藥品醫療器械應急審批綠色通道

            知識產權局:為企業復工復產積極開展知識產權質押融資

            胡凱紅:

            女士們、先生們,大家上午好。歡迎出席國務院聯防聯控機制舉辦的新聞發布會。今天我們請來了國家市場監督管理總局副局長唐軍先生,國家藥品監督管理局副局長顏江瑛女士,國家知識產權局副局長何志敏先生,請他們向大家介紹維護市場秩序,支持復工復產的有關情況,并回答大家關心的問題。出席今天發布會的還有國家市場監督管理總局食品經營司稽察專員陳谞先生,首先有請唐軍副局長做介紹。

            2020-02-25 10:01:59

            唐軍:

            大家上午好!在這樣特殊的時期,各位記者戴著口罩來出席我們的新聞發布會,我首先要講一句,由衷地感謝大家對市場監管工作的關注和支持,你們辛苦了。下面,我把我們支持復工復產的基本做法給大家先做一個介紹,然后歡迎大家提問。

            習近平總書記高度重視新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作,多次強調在做好防控工作的前提下,全力支持和組織推動各類生產企業復工復產,保持產業鏈總體穩定。在周日召開的中央工作部署大會上,習近平總書記發表重要講話,再次部署統籌推進疫情防控和經濟社會發展工作,就有序復工復產提出明確要求。李克強總理多次對推動企業復工復產作出安排部署。市場監管總局堅決貫徹落實,堅持問題導向,堅持精準施策,會同藥監局、知識產權局迅速出臺了《支持復工復產十條》。

            總的考慮,一是“組合拳”,整合市場監管各項職能,貫穿各個環節,多措并舉、協調統一、強化合力;二是出手快,總局聞令而動、快速落實,2月15日就出臺10條措施,各地市場監管部門立即跟進、迅速對接;三是力度大,立足轉變政府職能,重在打破常規,改革監管方式方法,創新服務舉措,讓企業真正感受到市場監管部門熱情服務的溫度。

            具體來看,這些措施主要包括5個方面。一是線上服務。深化改革,提高“互聯網+” 服務水平,對企業登記注冊、食品生產經營許可、檢驗檢測機構資質認定、經營者集中反壟斷審查等推行網上辦理,努力實現全程電子化。二是簡化程序。提出一系列壓減審批環節、時間和成本的措施,能簡化的簡化、能合并的合并、能減少的減少。比如,壓縮復產轉產企業產品生產許可證、強制性認證審批時限;簡化食品生產、經營許可流程等。三是急事急辦。對生產企業轉產口罩、防護服等應急物資的,對疫情防控所需藥品的注冊申請,對涉及防治新冠肺炎的專利申請、商標注冊的,建立綠色通道,特事特辦、急事急辦。對具備生產條件但暫不能提交相應材料的企業,需要辦理生產許可證的,實行“先承諾、當場辦”。對符合條件的部分食品生產經營企業實施“先證后查”。四是降本減負。嚴查各類涉企亂收費、亂漲價等行為,在前期減免相關費用基礎上,市場監管總局所屬的檢定檢驗等技術機構,相關技術服務收費再減50%,對湖北省企業免除各類檢定校準和檢驗檢測費用。五是技術幫扶。企業復工復產很多需要相應的計量、標準、認證認可、檢驗檢測服務。這是市場監管部門的優勢,必須問需企業、靠前服務,深入到企業進行當場服務。

            支持復工復產10條措施推出后,我們狠抓落實,目前初見成效。一是為復工復產開了方便之門,已為87家“因疫情影響不能按時完成換證”的企業辦理了特種設備相關許可證延期和免評審換證,授權10個省市的22家檢驗檢測機構辦理項目擴項110多項次。北京市為19戶防疫產品生產、銷售企業加急辦理了營業執照和許可證。大力簡化辦證程序,實施告知承諾后,辦理疫情防控期間所需的5類消毒用品原料(包括次氯酸鈣、次氯酸鈉、漂白粉、乙醇、過氧乙酸)以及保障春耕的2類化肥(包括復肥、磷肥)的產品生產許可證,從之前分別需要30天和10天,壓縮至目前的1天。二是監管更加靈活,組織對定點企業生產的包括防護服在內的緊急醫用物資進行抽檢,加強質量監督,抽檢工作不干擾、不影響企業的正常生產。對口罩專項抽查工作中,對少數不合格產品生產企業,不是一罰了之、一停了之,而是組織技術專家赴企業開展質量幫扶,幫助企業查找問題原因,拿出解決辦法,在不影響企業正常生產經營情況下,確保產品質量。很多省(區、市)優化異常名錄管理,建立信用修復機制,為企業融資等創造條件。三是技術保障及時有力,總局集中公布55家獲得國家級資質認定的醫療器械防護用品檢驗檢測機構名錄,同時發布全國170多家獲得省級資質認定機構信息,截至2月24日,共受理口罩、防護服、手套等產品檢測16765批次,已完成檢測11089批次,為保證防護用品質量提供了技術支持。

            總的來講,我們市場監管部門要做企業的貼心人,憂企業之憂,急企業之急,真正為企業排憂解難,要把我們這些措施落實落細落到位。謝謝。

            2020-02-25 10:09:58

            胡凱紅:

            謝謝唐局長。現在開始提問,提問前請各位記者通報一下所代表的新聞機構。

            2020-02-25 10:10:41

            中央廣播電視總臺記者:

            我有一個問題想問唐軍副局長,剛才您介紹了總局出臺十條主要是為企業的復工復產來提供一些幫助,就您掌握的情況,針對目前企業在復工復產中遇到的實際問題,我們現在采取了哪些針對性措施?謝謝。

            2020-02-25 10:12:06

             唐軍:

            謝謝。這個問題非常好,大家知道現在企業面臨很多困難,我們支持企業復工復產就是要根據企業的急需提出針對性比較強的措施。

            第一,我們針對疫情防控期間要減少人員流動的實際,提出“不見面”辦理。這幾年市場監管部門一直在推行網上辦理全程電子化,在這個時候我們又加大了力度,擴大了覆蓋面,對包括企業登記注冊、食品生產許可以及檢驗檢測機構的資質認定,都實行了網上辦理、“不見面”辦理。

            2020-02-25 10:12:25

            唐軍:

            第二,針對企業復工復產涉及到行政許可和強制性認證的問題,我們提出了告知承諾的辦法。隨著企業復工復產,特別是轉產防疫用的一些物資,需要辦理生產許可證,通常情況下辦理許可證需要一定的時間,也需要不少的材料,我們現在提出,企業如果具備生產條件,如果承諾在一定時間內把這些材料補齊,我們就當場辦理生產許可證。對食品生產企業,我們也采取了特殊的辦法,在確保食品質量安全的前提下,對少數企業特別是低風險的食品生產企業,先發證后檢查,先讓他干起來,這講的是沒證需要辦證的情形。還有的企業有了生產許可證,但是到了該延期的期限了,我們一般是五年,剛好需要辦理延期,我們也提出辦理延期手續可以推遲。通過這些措施來解決企業的實際困難。

            第三,我們針對大量外貿出口企業的復工復產提出加快國際標準與國內標準的轉換。我國制造業產能有相當一部分出口國際市場,產品執行的是國際標準和國外標準,按照現有的規定是不能在國內市場銷售的。在這種情況下,我們加強國際標準與國內標準的銜接,挖掘這部分產能的潛力,支持外貿企業復工復產。

            第四,針對企業信用修復問題提出審慎異常名錄管理。現在全國有一批企業納入異常名錄,它就要受一些限制,包括獲得政府采購,包括招投標,也影響融資。我們提出,你只要把該補的補上,該糾正的糾正,我們就進行信用修復,這樣就可以進行正常的生產。

            除了這幾點之外,還針對其他方面,包括計量標準、認證認可、檢驗檢測,我們都提出了一系列舉措,應該說這都是當前企業需要我們市場監管部門迫切解決的,我們也要針對這個提出我說的這些辦法。謝謝。

            2020-02-25 10:16:39

            中國日報記者:

            我們注意到剛才您在介紹《支持復工復產十條》中提到了對疫情所需的藥品、器械要建立行政許可的綠色通道。請問在建立行政許可的綠色通道的過程中,國家藥監局開展了哪些工作,下一步還有哪些舉措?謝謝。

            2020-02-25 10:36:11

            顏江瑛:

            謝謝這位記者的提問。這個問題確實非常重要,大家也都知道,藥品和醫療器械是疫情防控的重要物資。疫情發生以來,國家藥品監督管理局認真落實習近平總書記有關疫情防控的一系列重要指示精神,認真貫徹落實中央應對新冠肺炎疫情工作領導小組總體部署,以及國務院聯防聯控機制的工作要求,把疫情防控作為我們的頭等大事。在這個時候,我們緊急開辟了藥品醫療器械應急審批的綠色通道,來保障應急防控物資需要以及防疫所需的藥品和醫療器械。主要的做法有下面幾個方面:

            一是立即制定了相關的政策,制定藥品和醫療器械應急審批的工作方案。建立了有關審批工作機制,組建了藥品醫療器械應急審批的特別專家組,科學有序地開展藥品和醫療器械的應急審批。同時,我們部署省級藥品監督管理部門去支持和鼓勵有關藥品和醫療器械生產企業緊急安排生產和擴大產能。

            二是加快審評審批,推動產品盡早上市用于防疫需要。對疫情防控所需的藥品注冊申請,在確保產品安全性和有效性的基礎上,加快審評審批。對于醫用口罩、醫用防護服等醫療器械產品的注冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別措施,合并審批流程。對于轉產生產醫療器械的企業,我們實行應急審批,依法辦理醫療器械注冊證和生產許可證,全力滿足防疫所需。前期國家藥品監督管理局應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗,前期我們還應急批準了7家企業的核酸診斷試劑,2月22日我們又應急批準了3家診斷試劑三個產品,這三個產品包括兩個是膠體金法的抗體檢測試劑,一個是恒溫擴增芯片法的核酸檢測試劑,這三個企業的產品進一步滿足了一線的快速檢測的需求。截至到2月24日,全國共有醫用防護服醫療器械注冊證134個,其中在防疫期間應急審批的是93個,共有醫用防護口罩的注冊證84個,其中應急審批了21個。共有醫用外科口罩注冊證225個,其中應急審批了67個。共有一次性使用醫用口罩注冊證396個,其中應急審批了65個。

            三是及時服務企業,擴大產能。藥品監管部門加強對企業的指導,成立專門的工作小組,對有關疫情防控用的藥品醫療器械生產企業開展“一對一”的服務,提供全程的咨詢、技術支持和政策指導。對生產企業轉產生產口罩、防護服等應急物資的,我們簡化生產資質審批程序,合并產品注冊證及生產許可證檢查流程,啟動加急檢驗檢測程序。同時,我們也認可企業的部分自檢報告,對符合許可條件的企業現場確認后,立即辦理產品注冊和發給生產許可證。對疫情防控所需的藥品,各省級藥品監督管理部門指導企業合理安排生產,充分釋放產能,全力保障臨床的供應。截至2月24日,醫用防護服日產量已經達到了33萬套,醫用防護口罩日產量達到了84.4萬個,核酸檢測試劑的產能每日可以達到170萬人份,抗體檢測試劑的產能每日可以達到35萬人份。

            四是減免注冊費用,減輕企業負擔。對進入醫療器械應急審批程序,并且與新冠肺炎相關的防控產品,我們免征醫療器械注冊費。對于進入了藥品特別審批程序,而且是對治療和預防新冠肺炎有關的藥品,也是免征藥品注冊費。

            下一步,國家藥品監督管理局將深入貫徹習近平總書記在統籌推進新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作部署會議上的重要講話精神,落實好復工復產工作要求,重點做好以下幾方面:一是繼續抓好疫情防控所需要的藥品醫療器械應急審批工作。二是督促各省級藥品監督管理部門深入落實疫情防控工作要求,加強對轉產擴產企業的指導、服務和監管,大力支持企業復工復產,全力保障疫情防控所需的藥品醫療器械的質量安全。謝謝。

            2020-02-25 10:38:33

            封面新聞記者:

            我們注意到此前有報道稱美國吉利德公司生產的在研藥物瑞德西韋對治療新冠肺炎有效,請問瑞德西韋在中國是否有專利?此外,我們也關注到一些中國藥企聲稱也開始著手生產瑞德西韋的仿制藥,對此,國家知識產權局有何評價?謝謝。

            2020-02-25 10:38:43

            何志敏:

            謝謝您的提問。在媒體上我們也都了解到,瑞德西韋是美國吉利德科學公司正在研發的一款新藥,這個藥在前期主要用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病,目前這個藥在全球的任何一個國家都還沒有獲批上市,現在還處于臨床階段。美國有報道稱,該藥用于治療新冠肺炎產生了初步的效果,我們國家也在武漢的多家醫院正式開始了該藥物的臨床試驗,臨床試驗目前正在進行中,4月27日才能公布臨床試驗的結果,我們也非常關注這個試驗結果。

            根據目前公開的情況來看,圍繞瑞德西韋,吉利德科學公司的確在中國申請了8件專利,目前已經有3件專利得到授權,還有5件正在審查的過程中。這8件專利申請的保護范圍涵蓋了化合物的核心結構和類似結構以及晶型,以及相關的制造方法、用途等等。

            大家都知道,藥品是特殊的商品,它與人民群眾的生命健康息息相關,同時又因藥品研發投入巨大、時間長、風險大,特別需要有力的知識產權保護。根據我國專利法的規定,專利權被授予之后,除了專利法規定的例外情形,任何單位和個人未經專利權人的許可,都不得以生產經營為目的來制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品。這個例外情形是什么呢?它包括專為科學研究和試驗目的來實施的專利技術,以及為提供行政審批所需要的信息而制造、使用、進口專利藥品等。

            此外,大家也知道,藥品作為一個特殊的產品,無論是原研藥還是仿制藥,都需要經過藥監部門的嚴格審批才能上市。對于醫藥企業來說,在生產、上市與專利相關的產品時,都應當依法進行,不僅要通過藥品監管部門的審批,也要尊重專利權人的合法利益。如果有專利權人認為有侵權行為,可以按照法律的規定向法院提起訴訟,或者是向有關部門提出行政仲裁的請求,我們將在專利法的框架下保護權利人的合法權益。

            鑒于瑞德西韋目前正在臨床試驗階段,我們也非常關切它的有效性、安全性,也非常期待能夠盡快出現一批包括瑞德西韋在內的能夠對新冠肺炎治療產生積極療效的藥品,也包括老藥的新用途。目前,新冠肺炎疫情防控到了最吃勁的關鍵階段,面對疫情,無論是科研工作者還是醫藥企業,我們都應當把人民群眾的生命安全和健康放在第一位,形成團結協作、共同抗擊疫情的強大合力,共同打贏防疫的阻擊戰。謝謝。

            2020-02-25 10:39:21

            第一財經記者:

            我們想了解一下食品安全,這與老百姓的生活息息相關,在疫情防控期間,市場監管部門為了支持食品生產經營企業良好的復工復產,有哪些便利的措施?謝謝。

            2020-02-25 10:44:52

            陳谞:

            謝謝記者的提問。面對突如其來的疫情,在所有基本民生需求中,食品與人民群眾的日常生活最為密切。根據疫情防控期間的食品消費特點和監管要求,市場監管總局發布了《關于疫情防控期間進一步加強食品安全監管工作的通知》,部署各級市場監管部門加大對重點領域、重點場所、重點環節的食品安全監管,確保人民群眾的食品安全,特別是鼓勵和推動廣大食品企業積極參與“保價格、保質量、保供應”的系列行動。目前,參與“三保”自我承諾的7000多家企業中,有近一半都是規模以上的龍頭食品企業,這些食品企業在“三保”行動中發揮了中流砥柱作用,帶動食品全行業積極推進復工復產,有序有力保障食品供應,維護市場的秩序穩定作出了貢獻。

            與此同時,在保障食品安全的前提下,各級市場監管部門立足疫情防控的實際,充分發揮職能作用,出臺幫扶措施,全力為食品生產經營企業復工復產提供支持。

            一是許可可以延長。在疫情防控期間,對食品生產經營許可到期的,各地市場監管部門可以允許其有效期順延至當地疫情解除,為相對人提供便利。

            二是許可可以告知承諾。在疫情防控期間,各地市場監管部門可以結合食品安全的風險分級管理,探索實施承諾制許可,對申請食品生產許可的新辦企業以及申請食品生產許可變更的企業,需要現場核查的,省級市場監督管理部門可以對低風險食品試點開展告知承諾,對符合條件的實施“先證后查”,就是先發放許可準允生產,然后在30個工作日內再進行現場核查。

            三是許可可以網上辦理。各地市場監管部門運用“互聯網+”監管,推進食品生產經營許可網上申請受理、審查、發證、查詢、公示等全流程的網上辦理。同時還在推廣食品生產經營許可的電子證書的發放,讓企業足不出戶就可以辦許可,不斷提升辦事效能。

            四是許可可以加速審批。疫情防控以來,為支持食品生產經營主體促生產、保護質量、穩發展、渡難關,各地市場監管部門對食品生產經營許可的申報都在加速審批,努力為企業復工復產創造條件。

            下一步,市場監管總局將指導和支持食品龍頭企業進一步擴大“三保”的行動效果,特別是發揮網絡電商平臺的突出作用,探索開展“無接觸交易”和配送模式的商業推廣,營造更加健康的食品消費環境。針對疫情期間外出就餐和外出采購食品有所減少的實際情況,鼓勵線下食品企業發展線上經營,補足線下經營減少的短板,增強抵御風險的能力。鼓勵電商平臺實施更大幅度的減免優惠措施,給廣大消費者和平臺商戶帶來更多實惠。

            總之,市場監管總局將會同社會各方力量,為疫情期間和疫情之后食品行業的全面復蘇和進一步創新發展做好充分的準備。謝謝。

            2020-02-25 10:45:06

            經濟日報記者:

            我的問題提給唐軍副局長,我們注意到近期市場監管總局號召開展了“保價格、保質量、保供應”的“三保”行動,請問這項行動目前的最新進展如何?參與行動的企業在抗擊疫情期間發揮了什么作用?謝謝。

            2020-02-25 11:10:05

            唐軍:

            “三保”行動從1月29日正式啟動,開展這個行動的目的就是要動員社會的力量,特別是動員市場主體和企業的力量共同來維護市場秩序,共同來保障防疫用品的供應,共同來保障基本民生。專項行動開展以來,首先是響應者眾,截止到昨天已經有7324戶企業參加到這個行動中來,有生產企業,也有流通企業,特別是電商平臺、商場超市、連鎖便利店,龍頭企業基本上都參加了,他們旗下擁有的門店有20多萬戶,遍及大中小城市和農村。行動開展以來,效果是明顯的。

            就保價格來講,一方面市場監管部門在發揮作用,大家從媒體上可能已經注意到,我們此前也專門發布過,對哄抬口罩價格的,我們及時查處。截止到昨天,已經查辦了4500多家企業,對于其他的醫療防護用品和關系民生的重要商品,我們現在正在立案的有11000多家,查出的我們都及時曝光,有的在全國媒體曝光,有的在當地媒體曝光,這是市場監管部門發揮作用。企業自覺地采取行動,電商平臺也把好價格關,據初步了解,參加到我們這個行動中的電商平臺,下線了20多萬只價格異常的口罩,涉及到36000多戶門店。

            保質量的企業自覺進行商品質量的把關,嚴把進貨渠道,發現不合格的產品及時召回,及時處理。

            保供應方面也是積極響應復工復產,目前在參加“三保”行動的企業中,超市行業開工復業的已經達到98.9%,食品行業復工復產超過了70%。電商平臺加強信息統籌和交易撮合,及時準確連接供需兩端,有力保障了有效供給。

            這個活動開展以來,效果還是比較好的。我也借此機會提倡一下,歡迎更多的企業參加到我們的行動當中來,我們政府監督部門和企業共同把市場秩序維護好,把基本民生的供給保障好。謝謝。

            2020-02-25 11:10:30

            中國新聞社記者:

            我們知道知識產權質押融資是中小企業特別關心的問題,尤其是在當前的非常時期,國家知識產權局將采取何種措施來支持企業融資和續貸,緩解企業資金困難,支持企業復工復產?謝謝。

            2020-02-25 11:11:26

            何志敏:

            感謝您的提問,也感謝您關注支持中小企業解決融資難的問題。大家都知道,受疫情的影響,不少中小企業的確面臨資金緊張的問題,解決他們的融資難題是當前的一項重要任務。用企業擁有的知識產權來開展質押融資,對于幫助中小企業,特別是科技型的中小企業解決資金短缺的問題,是一個非常有效的措施和方法。

            近年來,國家知識產權局堅決貫徹黨中央、國務院的決策部署,積極開展知識產權的質押融資工作。2019年,專利商標的質押融資總額超過了1500億元,達到了1515億元,幫助近萬家企業解決了資金短缺的問題。新冠肺炎疫情發生之后,國家知識產權局認真學習貫徹習近平總書記的重要指示精神,堅決落實黨中央、國務院的決策部署,出臺了知識產權業務便利化辦理、期限放寬與權利恢復、質押融資促進、專利信息服務、服務窗口管理等一系列具體的措施。

            關于你剛才提到的支持企業開展知識產權質押融資的情況,目前我們正在重點開展三個方面的工作:

            一是設立了質押登記的綠色通道。根據有關企業和銀行的需求,我們實現了急收急辦、快速處理,力爭在1個工作日內就完成電子化登記。對于防疫應急物資相關企業等采取即刻辦理、立等可取的措施,絕不能讓登記程序影響到物資生產企業的貸款投放。

            二是組織地方開展質押需求和存量項目的摸排。針對疫情防控相關企業的專利商標質押的需求和存量質押項目企業的還款能力等進行了全面的摸排,做到政策上門和服務上門,用好用足相關的政策工具,積極協調銀行給予貸款或續貸。

            三是加大政策的集成和工作創新的力度。我們鼓勵有條件的地方集成貸款貼息、風險補償、保險和補助等各項扶持政策,創新互聯網、新媒體等項目對接和政策的宣傳,有效發揮知識產權增信增貸的作用,支持企業復工復產。

            最近我們很高興地看到,一些地方采取了有力的措施來推動知識產權的質押融資,獲得了有關企業和社會的好評。比如廣東省知識產權局專門印發了通知,要求積極推進知識產權質押融資工作,服務企業應對疫情困難。這里舉一個例子,東莞率先支持了一家應急醫用物資企業以3項實用新型專利成功質押貸款1500萬元,有效緩解了這個企業的經營壓力,加速擴大了產能。江蘇省知識產權局也大力加強知識產權的質押融資工作,他們推出了專項,自疫情發生以來,全省已有37家企業獲得了知識產權質押貸款1.14億元。還有很多其他的例子,我就不一一列舉了。

            下一步,國家知識產權局將加強與地方的協調聯動,積極推廣好的經驗、好的做法,全力支持有需求、有條件的企業快速融資,為恢復生產、擴大生產作出貢獻。謝謝。

            2020-02-25 11:12:01

            香港中評社記者:

            剛剛提到為了及時滿足疫情防控工作的需要,國家藥監局在短時間內批準了一批疫情防控的藥品和醫療器械。請問如何確保這些藥品醫療器械的質量?藥監局在加強疫情防控用藥用械質量管理方面采取了哪些措施?謝謝。

            2020-02-25 11:13:38

            ?顏江瑛:

            這是一個非常好也是非常重要的問題。大家都知道,藥品和醫療器械是特殊的商品,我們要把好兩個關:一是上市前的質量安全關。二是上市后的質量安全關。上市前,我們啟動了應急審批程序,始終堅持一個原則,就是“安全守底線,療效有證據,質量能保證,審評超常規”。在這個指導原則的基礎上,我們堅持安全性和有效性的前提,去加快應急審評審批,這是上市前要把的一個關口。

            上市后怎么辦?針對防疫所需要的藥品醫療器械,我們加快了審批的同時,加強對上市后的監管,國家藥監局特別是針對應急審批的藥品和醫療器械,以及在衛健委的診療方案當中提到的藥品,這都是我們加強監管的重要內容。主要有幾個方面:

            一是嚴守質量安全底線,嚴格落實監管部門的監管責任和企業的主體責任。我們強化疫情防控的藥品和醫療器械的監督檢查,特別是針對應急審批的產品,加大檢查和抽檢力度,同時還要加強藥物警戒工作,要求生產企業嚴格按照生產質量管理規范組織生產,對放行的產品嚴格把關。同時監督經營企業強化進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等全過程的質量管理。對醫用防護服等疫情防控急需的藥品和醫療器械生產企業實行駐廠監督,監督檢查企業嚴格落實質量管理要求,確保產品的質量安全有效。

            二是及時派出督查組,強化疫情防控重點產品的監管。我們加大與工信部門、市場監管部門的協作,加強對定點企業監督檢查,及時發現問題,及時指導解決問題。到目前為止,國家藥品監督管理局已經派出了兩批13個工作組和地方藥品監督管理部門一起,對疫情防控所需要的藥品、醫療器械,加大監督檢查,督促企業嚴格自律,確保產品的質量安全。

            三是嚴厲打擊違法犯罪行為。藥品監督管理部門積極會同公安、衛生健康、市場監管等部門,依法從嚴、從重、從快查處藥品醫療器械違法犯罪行為,全力守護人民群眾用藥用械安全,特別是保障疫情防控期間的用藥用械安全。

            下一步,我們繼續在做好應急審批的前提下,加大對上市產品的質量監管,確保安全有效和質量可控。謝謝。

            2020-02-25 11:14:14

            胡凱紅:

            發布會到此結束,謝謝四位發布人,謝謝各位。

            2020-02-25 11:18:51

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